Καλώς ήρθατε να μάθετε για την εταιρεία μας

+86 029-89529317
Greek
English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur
Leave Your Message

Εισαγωγή στο Εργαστήριο

Το Εργαστήριο Δοκιμών (ή Εργαστήριο Ποιοτικού Ελέγχου) σε ένα εργοστάσιο φυτικών εκχυλισμάτων χρησιμεύει ως η «καρδιά» και το «δικαστικό τμήμα» της εγκατάστασης. Είναι η βασική τεχνική μονάδα που είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας, της συνέπειας και της συμμόρφωσης των προϊόντων. Λειτουργώντας ανεξάρτητα από το τμήμα παραγωγής, ασκεί εποπτεία και εξουσία ποιότητας, παρέχοντας επιστημονική και αντικειμενική υποστήριξη δεδομένων για κάθε βήμα, από την εισαγωγή πρώτων υλών έως την κυκλοφορία του τελικού προϊόντος.

Τα σύγχρονα εργαστήρια κατασκευάζονται συνήθως σύμφωνα με πρότυπα όπως GMP (Καλή Πρακτική Παραγωγής) και CNAS (Εθνική Υπηρεσία Διαπίστευσης της Κίνας για την Αξιολόγηση της Συμμόρφωσης). Χωρίζονται σε διάφορους λειτουργικούς τομείς, όπως η Περιοχή Φυσικοχημικών Δοκιμών, η Περιοχή Ενόργανης Ανάλυσης, η Περιοχή Μικροβιολογικών Δοκιμών και η Περιοχή Προετοιμασίας & Διατήρησης Δείγματος. Το εργαστήριο είναι εξοπλισμένο με διάφορα προηγμένα όργανα ακριβείας και στελεχώνεται από μια ομάδα επαγγελματιών με εμπειρία στη χημεία, τη φαρμακευτική και τη βιολογία. Οι κύριες αρμοδιότητές του περιλαμβάνουν: την ταυτοποίηση και αποδοχή πρώτων υλών, τον έλεγχο κατά τη διάρκεια της παραγωγής, τις ολοκληρωμένες δοκιμές τελικών προϊόντων, τις μελέτες σταθερότητας και την ανάπτυξη και επικύρωση μεθόδων.
σχετικά με εμάς-3

Βασικά πλεονεκτήματα

Τα παρακάτω είναι βασικά στοιχεία δοκιμών ρουτίνας που εκτελούνται σε τελικά προϊόντα φυτικών εκχυλισμάτων, μαζί με εξηγήσεις των βασικών παραμέτρων τους.
Λαμπραντόρ (1)
01

Δοκιμή Αποτελεσματικότητας (Δοκιμή Ενεργού Συστατικού)

Αυτή είναι η βασική δοκιμή για να διασφαλιστεί ότι το εκχύλισμα προσφέρει το επιδιωκόμενο βιολογικό του αποτέλεσμα.
· Μέθοδος: Κυρίως Υγρή Χρωματογραφία Υψηλής Απόδοσης (HPLC) και Αέρια Χρωματογραφία (GC).
· Βασικά παραδείγματα παραμέτρων:
  · Όργανο: Σύστημα HPLC εξοπλισμένο με ανιχνευτή συστοιχίας διόδων (DAD) ή ανιχνευτή UV-Vis.
  · Στήλη: Στήλη αντίστροφης φάσης C18 (κοινή προδιαγραφή: 250 mm × 4,6 mm, 5 μm).
  · Κινητή Φάση: Παρασκευάζεται με βάση τις ιδιότητες της ένωσης-στόχου, π.χ. συστήματα μεθανόλης-νερού ή ακετονιτριλίου-νερού, ενδεχομένως με φωσφορικό ή οξικό οξύ για ρύθμιση του pH.
· Ρυθμός ροής: Συνήθως 0,8 - 1,2 mL/λεπτό.
· Θερμοκρασία στήλης: Συνήθως ελέγχεται στους 30 - 40°C.
  · Μήκος κύματος ανίχνευσης: Ρυθμίστε σύμφωνα με το μέγιστο μήκος κύματος απορρόφησης της ένωσης-στόχου, π.χ. 280 nm για EGCG σε εκχύλισμα πράσινου τσαγιού.
  · Στόχος: Για να διασφαλιστεί ότι η περιεκτικότητα σε ενώσεις-δείκτες (π.χ., τζινσενοσίδες, ελλαγικό οξύ ροδιού, ισοφλαβόνες σόγιας) πληροί τις προδιαγραφές (π.χ., ≥98% ή τυποποιημένα εύρη όπως 40%-50%).
Λαμπραντόρ (2)
02

Δοκιμές ασφαλείας

Αυτές οι δοκιμές είναι κρίσιμες για την ασφαλή χρήση του τελικού προϊόντος.
Δοκιμές βαρέων μετάλλων:
  · Μέθοδος: Φασματοφωτομετρία Ατομικής Απορρόφησης (AAS) ή Φασματομετρία Μάζας Επαγωγικά Συζευγμένου Πλάσματος (ICP-MS) σύμφωνα με τις οδηγίες της φαρμακοποιίας (π.χ., Γενικό Κεφάλαιο 0821 της Κινεζικής Φαρμακοποιίας).
  · Παράμετροι/Όρια: Συνήθως, ελέγχονται για μόλυβδο (Pb), κάδμιο (Cd), αρσενικό (As), υδράργυρο (Hg) κ.λπ. Τα όρια είναι αυστηρά. Για παράδειγμα, μόλυβδος (Pb) ≤ 5 mg/kg, κάδμιο (Cd) ≤ 0,5 mg/kg, ανάλογα με τη χρήση του προϊόντος και τα πρότυπα του πελάτη.
· Έλεγχος υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων:
  · Μέθοδος: Αέρια Χρωματογραφία-Φασματομετρία Μάζας Tandem (GC-MS/MS) και Υγρή Χρωματογραφία-Φασματομετρία Μάζας Tandem (LC-MS/MS).
  · Παράμετροι: Ελέγχει για εκατοντάδες κοινά υπολείμματα φυτοφαρμάκων. Τα όρια συμμορφώνονται με αυστηρούς κανονισμούς όπως ο κανονισμός (ΕΕ) 396/2005 της ΕΕ, συνήθως σε επίπεδα ppb (μέρη ανά δισεκατομμύριο).
· Δοκιμή Μικροβιακού Ορίου:
· Μέθοδος: Μέθοδος καταμέτρησης πλακών, μέθοδος διήθησης μεμβράνης.
  · Παράμετροι/Όρια:
  · Συνολικός αριθμός αερόβιων μικροβίων: ≤ 1000 CFU/g
· Συνολικός αριθμός συνδυασμένων ζυμών και μούχλας: ≤ 100 CFU/g
· Εσεριχία κολί: Απουσία σε 1g
Σαλμονέλα: Απουσία σε 10 γρ.
Λαμπραντόρ (3)
03

Ρουτίνας Φυσικές και Χημικές Δοκιμές

Αυτοί οι δείκτες αντικατοπτρίζουν τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες του προϊόντος.

· Περιεκτικότητα σε υγρασία:
· Μέθοδος: Τιτλοδότηση Karl Fischer (προτιμάται) ή Απώλεια κατά την ξήρανση.
· Παράμετροι/Όρια: Συνήθως απαιτείται να είναι ≤ 5,0%, ενδέχεται να είναι αυστηρότερη για υγροσκοπικά προϊόντα.
· Περιεκτικότητα σε τέφρα:
· Μέθοδος: Αποτέφρωση σε υψηλή θερμοκρασία (Κλίβανος Muffle).
  · Παράμετροι: Περιλαμβάνει την Ολική Τέφρα και την Αδιάλυτη σε Οξέα Τέφρα, που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των ανόργανων ακαθαρσιών. Τα όρια ποικίλλουν ανάλογα με τη βοτανική πηγή.
· Υπολείμματα διαλυτών:
· Μέθοδος: Χρωματογραφία αερίου υπερκείμενου χώρου (HS-GC).
· Παράμετροι/Όρια: Σύμφωνα με τις οδηγίες του ICH (Διεθνούς Συμβουλίου Εναρμόνισης), π.χ., το όριο για τα υπολείμματα αιθανόλης είναι συχνά 5000 ppm (0,5%).
· Κατανομή μεγέθους σωματιδίων (για προϊόντα σε σκόνη):
  · Μέθοδος: Αναλυτής μεγέθους σωματιδίων με λέιζερ.
  · Παράμετροι: D50, D90, κ.λπ., ελεγχόμενα ανά απαιτήσεις πελάτη, π.χ., 100% έως 80 mesh.
Λαμπραντόρ (4)
04

Άλλες προηγμένες δοκιμές

Χρωματογραφικό Δακτυλικό Αποτύπωμα: Καθορίζει ένα χαρακτηριστικό «χημικό δακτυλικό αποτύπωμα» του προϊόντος χρησιμοποιώντας HPLC ή GC, που χρησιμοποιείται για τον συνολικό ποιοτικό έλεγχο και την αξιολόγηση της συνοχής από παρτίδα σε παρτίδα σύνθετων εκχυλισμάτων.

Συνοπτικά, μέσω των συστηματικών δοκιμών και των αυστηρών ελέγχων παραμέτρων που περιγράφονται παραπάνω, το εργαστήριο δοκιμών δημιουργεί ένα ισχυρό τεχνικό φράγμα. Αυτό διασφαλίζει ότι κάθε παρτίδα φυτικού εκχυλίσματος είναι άριστης ποιότητας, ασφαλής, αξιόπιστη και πληροί τις αυστηρές απαιτήσεις τόσο των διεθνών κανονισμών όσο και των πελατών.